چراغ سبز بهداشت کانادا به نخستین نسخه ژنریک داخلی اوزمپیک 

 .سازمان بهداشت کانادا، مجوز تولید و فروش نسخه ژنریک (مشابه) داروی محبوب و پرفروش «اوزمپیک» را برای شرکت «آپوتکس»، بزرگترین تولیدکننده داروی این کشور، صادر کرد

این یک تحول قابل‌توجه در بازار دارویی کانادا است. آپوتکس(Apotex) نخستین شرکت داروسازی با زیرساخت‌های تولیدی در داخل خاک کانادا است که موفق به دریافت این تأییدیه می‌شود. اگرچه اوایل هفته جاری، شرکت هندی «دکتر ردی» (Dr. Reddy Laboratories) نیز مجوز مشابهی را دریافت کرده بود، اما تولید داخلی آپوتکس، مزایای استراتژیک و اقتصادی خاص خود را برای کانادا به همراه دارد.

شکستن انحصار در بازار میلیارد دلاری

اوزمپیک(Ozempic)، با ماده فعال «سماگلوتاید» که توسط غول داروسازی دانمارکی، «نووو نوردیسک» (Novo Nordisk) تولید می‌شود، پرفروش‌ترین داروی کانادا است. طبق داده‌های IQVIA، فروش این دارو در سال ۲۰۲۵ به ۲.۹ میلیارد دلار رسید که بیش از سه برابر فروش دومین داروی پرفروش کشور بود.

این دارو عمدتاً برای درمان دیابت نوع ۲ و کاهش وزن تجویز می‌شود و محبوبیت آن در سال‌های اخیر به شدت افزایش یافته است. در حال حاضر، بیش از یک میلیون کانادایی از این دارو استفاده می‌کنند. انتظار می‌رود با ورود نسخه‌های ژنریک ارزان‌تر به قفسه داروخانه‌ها در هفته‌های آینده، دسترسی بیماران و میزان استفاده از آن افزایش یابد.

کاهش چشمگیر قیمت برای مصرف‌کنندگان

ورود رقبا به بازار، خبر خوشی برای بیماران کانادایی است که از هزینه‌های بالای دارو رنج می‌برند. سیستم قیمت‌گذاری داروهای ژنریک در کانادا بر اساس چارچوبی است که توسط صنعت دارو و برنامه‌های سلامت عمومی (از طریق «اتحاد دارویی پان-کانادا» – pCPA) تنظیم شده است.

بر اساس این چارچوب، زمانی که دو محصول ژنریک وارد بازار می‌شوند، قیمت آنها به ۵۰ درصد قیمت داروی برند کاهش می‌یابد. در صورت ورود سه یا چند شرکت، این قیمت به ۳۵ درصد قیمت اصلی تنزل پیدا خواهد کرد. در حال حاضر، قیمت لیست داروی برند اوزمپیک حدود ۲۲۸ دلار برای مصرف چهار هفته است. تاییدیه جدید بدان معناست که بیماران می‌توانند انتظار داشته باشند به زودی این دارو را با نصف قیمت فعلی خریداری کنند.

آینده بازار

علاوه بر آپوتکس و دکتر ردی، چهار شرکت دیگر نیز در انتظار دریافت مجوز تولید ژنریک سماگلوتاید از بهداشت کانادا هستند که می‌تواند قیمت‌ها را باز هم کاهش دهد.

آپوتکس همچنین تاییدیه اولیه (Tentative Approval) را از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کرده است. این بدان معناست که FDAارزیابی علمی این دارو را انجام داده است، اما به دلیل قوانین ثبت اختراع، فروش آن در ایالات متحده تا زمان انقضای مجوز ثبت اصلی اوزمپیک در سال ۲۰۳۲ مجاز نخواهد بود. با این حال، تاییدیه بهداشت کانادا، راه را برای دسترسی فوری بیماران کانادایی به این داروی ارزان‌تر هموار کرده است.

* اخبار و گزارش‌های پرژن میرور را در کانال یوتیوب و سایت و صفحات مجازی persianmirror.ca بخوانید.